| |
|
|
|
|
| |
|
NUROFEN PENTRU COPII cu gust de portocale
|
|
Hatóanyag: ibuprofenum |
|
Gyógyszerforma: suspensie (szuszpenzió) 100 mg/5 ml |
|
Forgalmazó: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd |
|
Forrás: gyógyszerhez mellékelt román nyelvű betegtájékoztató; Fordította: Dr. Koncsag-Szász Előd; |
Magyar nyelvű leírás:
|
Nurofen narancsízű szuszpenzió gyermekeknek
Mit tartalmaz a palack?
5 ml szuszpenzióban hatóanyagként 100 mg Ibuprofen található. Hordozóanyagok: Poliszorbát80, glicerin, maltit szirup, szacharin-nátrium, citromsav-monohidrát, xantán gumi, nátrium-klorid, narancs aroma (Orange flavour 2 M 16014), domifen-bromid, tisztított víz.
A dobozban adagoló fecskendő található, szájon át történő alkalmazáshoz.
Hogyan fejti ki hatását a Nurofen gyermekeknek?
A Nurofen gyermekeknek azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek enyhítik a fájdalmat, a gyulladást és a lázat.
Mely esetekben használatos a Nurofen gyermekeknek?
A Nurofen gyermekeknek 3 hónap és 12 év közötti életkorú csecsemők ill. gyermekek láz- és fájdalomcsillapítására használatos.
A Nurofen gyermekeknek lázcsökkentő hatású számos megbetegedésben, mint: meghűlés, influenza, bárányhimlő, kanyaró, mumpsz vagy védőoltás következtében kialakuló láz.
A Nurofen gyermekeknek csökkenti a különböző okokból fellépő enyhe vagy mérsékelt fájdalmat: torokfájás, fogfájás, fogzási fájdalom, fejfájás és más típusú fájdalmak, amelyek ficamokhoz, a fül gyulladásaihoz, stb. társulnak.
Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt
A Nurofen gyermekeknek ugyanolyan jól tolerált gyógyszer, mint a paracetamol, és jobban tolerált mint az acetil-szalicilsav. Azonban – más fájdalomcsillapítókhoz hasonlóan – nem adható gyomorfekélyben vagy más gyomor-megbetegedésben szenvedő csecsemőknek vagy gyermekeknek, az acetil-szalicilsav vagy más hasonló gyógyszer miatt súlyosbodó asztmában szenvedőknek vagy azoknak, akik túlérzékenyek a termék valamely összetevőjére.
6 kg alatti csecsemőknek a termék nem adható.
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára csak orvosi utasítás esetén adható.
A Nurofen gyermekeknek alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét abban az esetben ha: a beteg egyidejűleg más kezelésben is részesül, más gyógyszereket is szed, különösen nem-szteroid gyulladáscsökkentőket, véralvadás-gátlókat, vérnyomáscsökkentőket (beleértve a vízhajtókat), lítiumot, metotrexátot tartalmazó készítményt; továbbá asztma, szívbetegség, máj- és veseproblémák, más fájdalomcsillapítók miatti magas vérnyomás.
Ezen előírások alkalmazandók azon felnőttek és terhesek esetén is, akik használni szeretnék a terméket.
Hogyan kell szedni a Nurofen gyermekeknek terméket?
Mielőtt elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót.
Az adagoló fecskendő használata:
1. Rázza fel jól a palack tartalmát.
2. Vegye le a kupakot (nyomja le, majd forgassa az óramutató járásával ellentétes irányba)
3. Nyomja a fecskendőt az üvegnyakon található nyílásba.
4. A fecskendő könnyen feltölthető, ha fejjel lefelé fordítja a palackot, majd a dugattyúval óvatosan átszívatja a kívánt mennyiségű szuszpenziót a bejelölt mércének megfelelően.
5. Fordítsa vissza a palackot, majd vegye ki az adagoló fecskendőt.
6. A fecskendő végét helyezze a gyermek szájába és nyomja lassan vissza a fecskendő dugattyúját.
Használat után helyezze vissza a kupakot. Mossa el a fecskendőt meleg vízben, majd hagyja megszáradni. Gyermekek elől elzárva tárolja.
Használati utasítás védőoltások következtében fellépő lázas állapotok esetére
3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára csak orvosi utasítás esetén adható.
Adjon 2,5 ml szuszpenziót, mely szükség esetén 6 óra múlva megismételhető.
Nem adható 5 ml-nél nagyobb mennyiség 24 óra alatt.
Ha a láz nem csökken, ne adjon harmadik adagot, hanem forduljon orvoshoz.
Használati utasítás láz és fájdalom esetére
Ez a gyógyszer rövid távú kezelésre javallott. Ha a tünetek 3 nap után is fennállnak, forduljon orvoshoz. A termék 3 hónaposnál fiatalabb csecsemők számára csak orvosi utasítás esetén adható.
3-12 hónapos csecsemőknek: 3-szor 2,5 ml szuszpenzió naponta.
1-3 éves gyermekeknek: 3-szor 5 ml szuszpenzió naponta.
4-6 éves gyermekeknek: 3-szor 7,5 ml szuszpenzió naponta.
7-9 éves gyermekeknek: 3-szor 10 ml szuszpenzió naponta.
10-12 éves gyermekeknek: 3-szor 15 ml szuszpenzió naponta.
A javasolt dózist tilos túllépni.
Mit tegyen, ha a javasolt adagnál többet adott / vett be?
Túladagolásos esetek ritkán fordultak elő. Ha véletlenül az előírtnál nagyobb adagot adott, azonnal forduljon orvoshoz.
Milyen mellékhatások fordulhatnak elő?
Ha bármi szokatlant észlel, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. A mellékhatások ritkák, de előfordulhatnak emésztési zavarok, gyomorfájdalom, hányinger, allergiás reakciók: asztma súlyosbodása, bőrkiütések. Ritkábban: bőr bevérzés, fekélybetegség, emésztőszervi vérzések, melynek tünete fényes, fekete széklet lehet.
A készítmény tárolása
Gyermekektől elzárva tartandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem használható. 25 ⁰C alatti hőmérsékleten tárolandó, eredeti csomagolásban.
Csomagolás
A doboz egy polietilentereftalat palackot tartalmaz 100 ml szuszpenzióval, illetve egy polipropilén adagoló fecskendőt polietilén dugattyúval.
Gyártó
BCM Limited, Egyesült Királyság
Hermal Kurt Hermann GmbH, Németország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Hull HU8 7BR, Egyesült Királyság
A betegtájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma
2005. június.
|
|
Letölthető/Nyomtatható Magyar nyelvű leírás
|
Román nyelvű leírás:
|
Nurofen pentru copii cu gust de portocale
Ce se află în acest flacon?
5 ml suspensie orală conțin, ca substanță activă, 100 mg ibuprofen și excipienți: polisorbat 80, glicerină, maltitol lichid, zaharină sodică, acid citric monohidrat, citrat de sodiu, gumă Xantan, clorură de sodiu, aromă de portocale (Orange flavour 2M16014), bromură de domifen, apă purificată.
În cutie se află o seringă dozatoare, pentru administrare orală.
Cum acționează Nurofen pentru copii?
Nurofen pentru copii aparține unui grup de medicamente ce ameliorează senzația de durere, inflamația și febra.
Pentru ce este folosit Nurofen pentru copii?
Nurofen pentru copii este folosit pentru a ameliora febra și durerea la sugari și copii cu vârste cuprinse între 3 luni și 12 ani.
Nurofen pentru copii ameliorează febra asociată unor afecțiuni, precum: răceală, gripă, varicelă, pojar, oreion sau febră post-imunizare.
Nurofen pentru copii ameliorează durerea ușoară sau moderată de diverse cauze, precum: durere de gât, durere dentară sau durere cauzată de apariția dinților, cefalee și alte tipuri de durere precum cele asociate luxațiilor, otitei, etc.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza acest medicament?
Nurofen pentru copii este la fel de bine tolerat ca paracetamolul și este mai bine tolerat decât acidul acetil salicilic. Totuși, ca în cazul altor analgezice, nu trebuie să-l administrați sugarilor și copiilor care suferă de ulcer sau de alte afecțiuni ale stomacului, celor care suferă de o înrăutățire a astmului datorită acidului acetilsalicilic sau altor medicamente similare, sau celor cu hipersensibilitate la oricare dintre excipienții produsului.
Nu este recomandată administrarea produsului la copii cu greutate sub 6 kg.
Prudusul nu trebuie administrat la copii sub 3 luni, decât dacă este indicat de către medic.
Cereți sfatul medicului sau farmacistului înainte de a administra Nurofen pentru copii în caz de: efectuarea concomitentă a altor tratamente, administrarea concomitentă a altor medicamente, în special alte antiinflamatoare nesteroidiene, anticoagulante, medicamente pentru reducerea tensiunii arteriale (inclusive diuretice), litiu, metotrexat, astm bronșic, afecțiuni cardiace, afecțiuni ale ficatului sau rinichilor, hipertensiune la alte analgezice.
Aceste recomandări se aplică și adulților și gravidelor care vor să utilizeze Nurofen pentru copii.
Cum trebuie administrat Nurofen pentru copii?
Citiți cu atenție prospectul, înainte de utilizare.
Recomandări pentru utilizarea seringii dozatoare
1. Agitați bine flaconul înainte de administrare.
2. Îndepărtați capacul (apăsați, apoi rotiți în sens invers acelor de ceasornic).
3. Introduceți seringa gradată în orificiul din gâtul flaconului.
4. Pentru a umple ușor seringa gradată, întoarceți flaconul și aspirați ușor suspensia până la cantitatea necesară, marcată pe seringă.
5. Aduceți flaconul în poziția inițială și scoateți seringa.
6. Introduceți capătul seringii în gura copilului și apăsați ușor pistonul acesteia pentru a administra suspensia.
După administrare, puneți la loc capacul flaconului. Spălați seringa în apă caldă și lăsați-o să se usuce. Nu o lăsați la îndemâna copiilor.
Mod de administrare în caz de febră post-vaccinare
Produsul nu trebuie administrat la copii cu vârstă sub 3 luni, decât dacă este indicat de medic.
Administrați 2,5 ml suspensie orală. Dacă este necesar, mai puteți administra încă 2,5 ml suspensie orală după un interval de 6 ore de la prima administrare.
Nu trebuie să administrați mai mult de 5 ml suspensie orală în interval de 24 ore.
Dacă febra nu scade, nu administrați și a treia doză ci administrați-vă medicului.
Mod de administrare în caz de febră și durere:
Acest medicament este recomandat pentru utilizare pe termen scurt. Dacă simptomele peristă mai mult de 3 zile, adresați-vă medicului.
Produsul nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 3 luni, decât dacă este indicat de către medic.
De la 3-12 luni: câte 2,5 ml suspensie orală, de 3 ori pe zi.
De la 1-3 ani: câte 5 ml suspensie orală, de 3 ori pe zi.
De la 4-6 ani: câte 7,5 ml suspensie orală, de 3 ori pe zi.
De la 7-9 ani: câte 10 ml suspensie orală, de 3 ori pe zi.
De la 10-12 ani: câte 15 ml suspensie orală, de 3 ori pe zi.
Nu trebuie depășită doza recomandată.
Ce trebuie să faceți dacă ați administrat o doză mai mare decât cea recomandată?
Cazurile de supradozaj au fost rare, dar dacă, accidental, ați administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresați-vă imediat medicului.
Ce reacții adverse sunt posibile?
Dacă apare ceva neobișnuit, adresați-vă medicului sau farmacistului.
Reacțiile adverse sunt rare, dar pot include tulburări digestive, durere de stomac, greață, reacții alergice: agravarea astmului bronțic sau erupții cutanate. Rareori pot să apară: echimoze, ulcer, hemoragii digestive sau scaun de culoare închisă, cu aspect lucios.
Păstrare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25 ⁰C, în ambalaj original.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polietilentereftalat cu 100 ml suspensie orală și seringă dozatoare din polipropilenă cu piston din polietilenă.
Producător
BCM Limited, Marea Britanie
Hermal Kurt Hermann GmbH, Germania
Deținător autorizație de punere pe piață
Reckitt Benckiser Healthcare International Limited, Hull HU8 7BR, Marea Britanie
Data ultimei verificări a prospectului
Iunie 2005.
|
|
Letölthető/Nyomtatható Román nyelvű leírás
|
|
|
|
|
