| |
|
|
|
|
| |
|
Lipanthyl Supra
|
|
Hatóanyag: fenofibrat |
|
Gyógyszerforma: comprimate filmate 160mg |
|
Forgalmazó: Laboratoires Fournier SA |
|
Forrás: Agentia Nationala a Medicamentului; Fordította: Dr. Koródi Melinda; |
Magyar nyelvű leírás:
|
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: TUDNIVALÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPANTHYL SUPRA 160 mg, módosított hatóanyagleadású bevont tabletta
Fenofibrát
Használat előtt olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni tilos, mivel számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önével megegyezőek.
- Ha a bármely felsorolt mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lipanthyl Supra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lipanthyl Supra használata előtt.
3. Hogyan kell alkalmaznia a Lipanthyl Supra bevont tablettát.
4. Lehetséges mellékhatások.
5. A Lipanthyl Supra tárolási körülményei.
6 További tudnivalók.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPANTHYL SUPRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lipanthyl Supra 160 mg-os filmtabletta a lipidcsökkentő szerek csoportjába tartozik (fibrátok néven ismert gyógyszerek osztályába). Csökkenti a vér emelkedett koleszterin és triglicerid (vérzsír) szintjét, használata abban az esetben ajánlott, mikor a zsírszegény diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelések, mint a fogyás és a testmozgás, nem jártak sikerrel. A Lipanthyl Supra gyakran okozhatja a „jó” koleszterin - HDL koleszterin vagy a magas sûrûségû lipoprotein koleszterin - szintjének a növekedését.
Egy vérvizsgálat alkalmával orvosa megállapította, hogy vérében a koleszterin és trigliceridek szintje túl magas, ezek az úgynevezett vérzsírok (lipidek). Azonban lehetséges, hogy Önnek semmilyen tünete sincs. Ezt az állapotot hyperlipidaemiának vagy dyslipidaemiának nevezzük. A vér túl magas koleszterin koncentrációja növelheti a koszorúér-betegség kialakulását, ezáltal a fő artériák falára lerakodhat a „rossz” típusú koleszterin, az úgynevezett alacsony sûrûségû lipoprotein-koleszterin (LDL), ami jelentős érelzáródást okozhat a szív, az agy vagy a végtagok szintjén, ugyanakkor növeli a szívkoszorúér betegség kialakulásásnak kockázatát is.
2. TUDNIVALÓK A LIPANTHYL SUPRA HASZNÁLATA ELŐTT.
Ne használjon Lipanthyl Suprat ha:
- túlérzékeny (allergiás) a fenofibrátra vagy a Lipanthyl Supra bármely más összetevőjére;
- súlyos máj vagy vesebetegségben szenved;
- vannnak epehólyag kövei (epekővek) vagy ún. biliaris cirhosisban szenved;
- voltak fényallergiás reakciói (napfény vagy UV fény okozta allergiás reakció) vagy fénytoxikus reakciói (bőrtünetek a napfénytől vagy UV fénytől) fibrát (gyógyszer ami megváltoztatja a lipid koncentrációt), illetve ketoprofen kezelés alatt (gyulladáscsökkentő);
- olyan akut vagy krónikus hasnyálmirigygyulladása van, aminek az oka nem a megemelkedett vérzsírszint.
A Lipanthyl Supra nem alkalmazható gyermekek és serdülők esetében.
Fokozott elővigyázatossággal használja a Lipanthyl Supra-t ha:
- máj vagy májfunkciós zavarok jelentkeznek;
- pancreatitise van (hasnyálmirigygyulladás, ami hasi fájdalmakat okoz);
- hypothyreozisben szenved (a pajzsmirigy csökkent aktivitása);
- túlzott mennyiségben fogyaszt alkoholt;
- veseelégtelenségben szenved;
- hypoalbuminaemiás;
- már elmúlt 70 éves;
- izom bántalmai vannak.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a nemrégiben használt egyéb gyógyszerekről, beleértve azokat a készítményeket is amelyek recept nélkül kaphatóak. Kötelezően adja orvosa vagy gyógyszerészének tudtára, ha használ:
- véralvadásgátlót, a vérrögképződés megelőzésére (pl. Warfarin);
- egyéb vérzsír koncentrációt módosító szereket (fibrát vagy sztatin nevezetû gyógyszerek);
- Cyclosporint (immunszuppresszáns).
A Lipanthyl Supra használata étellel és itallal
A Lipanthyl Suprat mindig étkezések alatt használja.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy terhességet tervez, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez tanácsért, mielőtt bármilyen gyógyszert kezdene el szedni. Ez érvényes szoptatás esetére is!
A készítmény hatása gépjármûvezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lipanthyl Supra nem befolyásolja a gépjármûvezetés és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.
Fontos információk a Lipanthyl Supra egyes összetevőiröl
A Lipanthyl Supra laktózt tartalmaz. Ha orvosa figyelmeztette, hogy Ön bizonyos cukor tartalmú készítményekre érzékeny, kérjük, forduljon tanácsért orvasához a gyógyszer használata előtt.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LIPANTHYL SUPRA BEVONT TABLETTÁT
A Lipanthyl Supra-t mindig a kezelőorvosa javaslatának megfelelően alkalmazza.. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A szokásos napi adag 160 mg fenofibrát módosított hatóanyagleadású tabletta. Fontos, hogy a tablettát étkezés közben vegye be, mivel éhgyomorra nem lesz ugyanolyan jó a hatása.
A tablettát egészben egy pohár vízzel nyelje le.
A dyslipidaemia kezelése hosszabb ideig tart. Csak akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, ha azt orvosa javasolja. Egyidőben a gyógyszeres kezeléssel folytasson zsírszegény étkezést. Ahhoz, hogy helyesen járjon el, nagyon fontos a rendszeres orvosi kivizsgálat.
Ha úgy érzi, hogy a Lipanthyl Supra hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál nagyobb adag Lipanthyl Supra-t vett be
Ha a felírt mennyiségnél több tablettát vett be, vagy, egy gyermek vett be, menjenek azonnal a legközelebbi kórházba, vagy azonnal értesítse orvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Lipanthyl Supra-t
Aggódnia nem kell, ha kihagy egy adag Lipanthyl Supra-t. Vegye be az elfelejtett adagot a következő étkezés közben, majd folytassa alkalmazásását a szokásos módon. Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlása céljából.
A gyógyszerrel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden más gyógyszer, a Lipanthyl Supra is okozhat néha mellékhatásokat.
A mellékhatások értékelésekor a következő gyakoriságra vonatkozó felosztást használjuk
- Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több, mint 1-et érint.
- Gyakori: 10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et, de 100 betegből több, mint 1-et érint.
- Nem gyakori: 100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et, de 1000 betegből több mint 1-et érint.
- Ritka: 1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et, de 10 000 betegből több, mint 1-et érint.
- Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-et érint.
- Nem ismert gyakoriság: nem lehet meghatározni a rendelkezésre álló adatok alapján.
A betegek többségénél a kezelés során nem jelentkeznek mellékhatások. Ha mégis, és nem szûnnek meg néhány nap után, vagy ha nem érzi magát jobban, kérje ki orvosa véleményét mielőtt bevenné a következő adagot. Tájékoztassa azonnal orvosát, ha izomfájdalmak vagy izomgörcsök jelenkeznek.
Gyakori mellékhatások
Emésztőrendszeri megbetegedések és tünetek: emésztési zavarok, mérsékelt erősségû gyomor- és bélpanaszok (hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés és felfúvódás).
Máj és epe megbetegedések illetve tünetek: egyes betegeknél előfordulhatnak májfunkciós eltérések mérsékelt szérum transzamináz (májenzim) emelkedés.
Kevésbé gyakori mellékhatások
Emésztőrendszeri megbetegedések és tünetek: pancreatitis (hasnyálmirigy-gyulladás).
Epemegbetegedések: epekő megjelenése.
Bőr és a bőr alatti szövetek megbetegedései: bőrkiütések, pruritus (viszketés), urticaria (piros hólyagok megjelenése a bőrön), vagy fényérzékenységi reakciók.
Érrendszeri megbetegedések: vénás thromboembolia (tüdőembólia, mélyvénás trombózis).
Ritka mellékhatások
A bőr és a bőralatti szövet megbetegedései és tünetei: alopecia (hajhullás).
Izom rendellenességek: myalgia (izomfájdalom), myositis (izom gyulladás), izomgörcsök, izomerő csökkenése. A gyógyszer használatának abbahagyása után ezek a tünetek általában megszünnek.
Hematológiai rendellenességek: csökkent hemoglobin szint (oxigént szállító vér összetevő), a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Idegrendszeri rendelleneségek: fejfájás, szédülés, szexuális zavarok vagyis a sexuális vágy csökkenése .
Laboratóriumi eredmények : emelkedett szérum kreatinin és karbamid szint (a vesefunkció vizsgálatára használt gyakorlati módszer).
Nagyon ritka mellékhatások
Máj és epemegbetegedések: hepatitis (májgyulladás), melynek tünetei a sárgaság (a bőr vagy a szem besárgulása), hasi fájdalom, pruritus (viszketés).
A bőr és a bőr alatti szövetek megbetegedései: fényérzékenység esetén erythema (bőrpír, átmeneti vagy tartós), hólyagok (folyadékkal teltek), vagy csomók (szilárd duzzanatok) jelenhetnek meg a napnak vagy mesterséges UV fénynek kitett bőrfelületen, egyes esetekben, akkár több hónapos gond nélküli használat után is.
Vázizom és kötőszöveti megbetegedések: beszámoltak rhabdomyolysisről is.
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis megbetegedések és tünetek: interstitialis tüdőgyulladás (a tüdőszövet krónikus betegsége).
Ha bármely, a felsorolásban szereplő mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünet jelentkezik, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. A LIPANTHYL SUPRA TÁROLÁSI KÖRÜLMÉNYEI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Tartsa 30 ° C hőmérséklet alatt, az eredeti csomagolásban.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után a Lipanthyl Supra 160 mg használata nem tanácsolt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tilos a gyógyszereket szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt kidobni. A szükségtelenné vált gyógyszerei megsemmisítéséről kérdezze gyógyszerészét. Ezek az intézkedések környezet védelmét hivatottak elősegíteni.
6 TOVÁBBI TUDNIVALÓK
A készítmény hatóanyaga a fenofibratum. Egy módosított hatóanyagleadású bevont tabletta 160 mg fenofibrátot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
- tablettamag: nátrium-lauril-szulfát, laktóz-monohidrát, povidon K 25, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, nátrium-stearilfumarát, polivinil-alkohol
- bevonat: titándioxid (E171), talkum, szója lecitin, xantángumi.
A készítmény külleme, a csomagolás tartalma
A Lipanthyl Supra fehér, hosszúkás alakú bevont tabletta, egyik oldalán „160” jelzéssel, a másikon pedig a „ Foumier” embléma van feltünteve.
Kiszerelések: a doboz 1 vagy 3 buborékfóliát tartalmaz, bennük egyenként 10 módosított hatóanyagleadású bevont tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoires Fournier SA
Bd Clemenceau 28
21000 Dijon Franciaország
Gyártó
Laboratoires Fournier SA,
Rue de Prés Potets, 21 121 Fontaine-les-Dijon,
Franciaország
A betegtájékoztató utolsó ellenőrzésének időpontja:
2008 október
|
Román nyelvű leírás:
|
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Lipanthyl Supra 160 mg, comprimate filmate cu eliberare modificată
Fenofibrat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devin gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În acest prospect găsiți:
1.Ce este Lipanthyl Supra și pentru ce se utilizează
2.Înainte să utilizați Lipanthyl Supra
3.Cum să utilizați Lipanthyl Supra
4.Reacții adverse posibile
5.Cum se păstrează Lipanthyl Supra
6.Informații suplimentare
1. CE ESTE LIPANTHYL SUPRA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lipanthyl Supra aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de medicamente hipolipemiante (din clasa celor cunoscute sub denumirea de fibrați). Acesta este utilizat pentru scăderea concentrațiilor de colesterol și trigliceride din sângele dumneavoastră atunci când dieta săracă în grăsimi și alte tratamente non-medicamentoase, cum sunt: scăderea în greutate și exercițiul fizic, au eșuat. Lipanthyl Supra poate determina frecvent creșterea concentrației de colesterol “bun”, numit HDL-colesterol sau lipoprotein colesterol cu densitate mare.
În urma efectuării unor analize de sânge, medicul dumneavoastră a descoperit că valorile concentrațiilor de colestrol și trigliceride din sângele dumneavoastră sunt prea mari. Acestea sunt grăsimi (lipide). Este posibil ca dumneavoastră să nu fi prezentat nici un simptom. Această afecțiune se numește hiperlipidemie sau dislipidemie.
Concentrația prea mare a colesterolului în sânge poate să determine creșterea riscului dumneavoastră de a face o boală cardiacă coronariană. Astfel, pe pereții principalelor artere se poate depune un tip “rău” de colesterol numit lipoprotein-colesterol cu densitate mică (LDL). Aceasta poate determina blocarea vaselor de sânge importante de la nivelul inimii, creierului sau membrelor. De asemenea, concentrațiile crescute de trigliceride din sângele dumneavoastră pot crește riscul de apariție a bolii cardiace coronariene.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LIPANTHYL SUPRA
Nu utilizați Lipanthyl Supra
- dacă sunteți hipersensibil (alergic) la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale Lipanthyl Supra;
- dacă suferiți de boli severe ale ficatului sau rinichilor;
- dacă aveți pietre la nivelul vezicii biliare (litiază biliară) sau o boală numită ciroză biliară;
- dacă ați suferit reacții fotoalergice (reacție alergică determinată de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) sau reacții fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibrați (medicamente care modifică concentrațiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator);
- dacă aveți pancreatită acută sau cronică (inflamarea pancreasului) de altă cauză decât creșterea în exces a grăsimilor din sânge;
Lipanthyl Supra nu se utilizează la copii și adolescenți.
Aveți grijă deosebită când utilizați Lipanthyl Supra
- dacă aveți afectare hepatică sau apar modificări ale testelor funcției ficatului,
- dacă aveți pancreatită (inflamație a pancreasului care determină durere abdominală);
- dacă aveți hipotiroidism (activitate diminuată a glandei tiroide);
- dacă consumați alcool etilic în exces.
- dacă aveți insuficiență renală;
- dacă aveți hipoalbuminemie;
- dacă aveți vârsta peste 70 ani;
- dacă ați avut afecțiuni musculare.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați:
- medicamente anticoagulante pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge (cum este warfarină).
- alte medicamente modificatoare ale concentrațiilor lipidelor sanguine (cum sunt medicamentele cunoscute sub denumirea de statine sau fibrați).
- ciclosporină (un imunosupresor).
Utilizarea Lipanthyl Supra cu alimente și băuturi
Lipanthyl Supra trebuie administrat întotdeauna cu alimente.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Informațiile referitoare la influența Lipanthyl Supra asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje nu sunt relevante.
Informații importante privind unele componente ale Lipanthyl Supra
Lipanthyl Supra conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță ala unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZAȚI LIPANTHYL SUPRA
Utilizați întotdeauna Lipanthyl Supra exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală pentru adulți este de 160 mg fenofibrat (un comprimat filmat cu eliberare modificată) pe zi, în timpul mesei. Este important să luați comprimatele în timpul mesei, deoarece nu vor acționa la fel de bine dacă le luați pe stomacul gol. Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar de apă.
Tratamentul dislipidemiei trebuie efectuat o perioadă îndelungată. Nu încetați să luați medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă va spune acest lucru. De asemenea, trebuie să continuați dieta săracă în grăsimi.
Pentru a folosi în mod corect acest medicament este foarte important să faceți controale medicale regulate.
Dacă aveți impresia că efectul Lipanthyl Supra este prea puternic sau prea slab, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Lipanthyl Supra
Dacă luați din greșeală mai multe comprimate, sau dacă credeți că un copil a înghițit comprimatele, mergeți imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Lipanthyl Supra
Nu vă îngrijorați dacă uitați să luați o doză de Lipanthyl Supra. Luați doza uitată în timpul mesei următoare și continuați apoi administrarea ca de obicei. Dacă ați uitat să luați medicamentul, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACȚII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lipanthyl Supra poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvențele posibilelor reacții adverse sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienți)
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți)
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți)
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1 000 pacienți)
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10 000 pacienți)
Frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Majoritatea pacienților nu vor prezenta reacții adverse în timpul tratamentului. Dacă reacțiile adverse nu dispar după câteva zile sau dacă nu vă simțiți bine în general, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua următoarea doză. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri sau crampe musculare.
Reacțiile adverse frecvente
Tulburări gastro-intestinale: tulburări digestive, gastrice sau intestinale (durere abdominală, greață, vărsături, diaree și balonare) de intensitate moderată.
Tulburări hepatobiliare: la unii pacienți, se pot observa creșteri moderate ale concentrațiilor serice ale transaminazelor (enzime hepatice)
Reacțiile adverse mai puțin frecvente
Tulburări gastro-intestinale: pancreatită (boală inflamatorie a pancreasului)
Tulburări hepatobiliare: apariția litiazei biliare
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: reacții cum ar fi erupții pe piele, prurit (senzație de mâncărime), urticarie (bășici roșii apărute pe piele) sau reacții de fotosensibilitate
Tulburări vasculare: tromboembolism venos (embolism pulmonar, tromboza venelor profunde).
Reacțiile adverse rare
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: alopecie (căderea părului),
Tulburări musculare: s-au raportat mialgie (durere musculară), miozită (inflamație a muschilor), crampe musculare, diminuarea forței musculare. De obicei aceste efecte sunt reversibile după întreruperea administrării medicamentului.
Tulburări hematologice: scăderea hemoglobinemiei (componenta sângelui care transportă oxigenul), lscăderea numărului globulelor albe din sânge
Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap, vertij, astenie sexuală (lipsa dorinței de a face sex) și tulburări de dinamică sexuală.
Investigații diagnostice: creșterea creatininemiei și a ureei serice (analize care arată funcția rinichilor)
Reacțiile adverse foarte rare
Tulburări hepatobiliare: Foarte rar, s-a raportat hepatită (inflamație a ficatului) ale cărei simptome pot fi icter (colorarea în galben a pielii sau a ochilor), durere abdominală și prurit (senzație de mâncărime)
Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: fotosensibilitate cutanată manifestată prin eritem (înroșire trecătoare sau persistentă), formațiuni veziculare (bășici cu lichid) sau nodulare (umflături solide) pe suprafețele de piele expuse la soare sau la lumină UV artificială (de exemplu, lămpi solare), în cazuri individuale, chiar și după mai multe luni de utilizare fără probleme.
Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv: au fost raportate cazuri de rabdomioliză.
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale: pneumopatie interstițială (o boală cronică a țesutului pulmonar).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ LIPANTHYL SUPRA
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizați Lipanthyl Supra după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Lipanthyl Supra
- Substanța activă este fenofibratul. Un comprimat filmat cu eliberare modificată conține fenofibrat 160 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu- laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, povidonă K 25, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearilfumarat de sodiu; film- alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia, gumă xantan.
Cum arată Lipanthyl Supra și conținutul ambalajului
Lipanthyl Supra se prezintă sub formă de comprimate filmate alungite, de culoare albă, marcate cu „160” pe una dintre fețe și cu logo-ul „Fournier”pe cealaltă față. Este disponibil în cutii cu unul, respectiv 3 blistere a câte 10 comprimate filmate cu eliberare modificată.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Laboratoires Fournier S.A.
28, Bd Clémenceau
21000 Dijon
Franța
Producătorul
Laboratoires Fournier S.A.
Rue de Prés Potets, 21 121 Fontaine-les-Dijon
Franța
Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2008.
|
|
|
|
|
