| |
|
|
|
|
| |
|
DETRALEX
|
|
Hatóanyag: diosmina, hesperidina |
|
Gyógyszerforma: comprimate filmate, 500 mg |
|
Forgalmazó: Les Laboratoires Servier |
|
Forrás: Agentia Nationala a Medicamentului; Fordította: Dr. Biró Melánia; |
Magyar nyelvű leírás:
|
Detralex
filmtabletta, 500 mg
Használati útmutató, olvassa figyelmesen!
Összetétel: minden filmtabletta 500mg tisztított, mikronizált flavonoid frakciót tartalmaz (450 mg diosmin és 50 mg hesperidin), illetve hordozóanyagot: mag: zselatin, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, keményítő, nátrium glikolát, talkum; bevonat: glicerol, makrogol 6000, metilhidroxi-propil-cellulóz , magnézium sztearát, vörös vas-oxid, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid, sárga vas-oxid .
Farmakoterápiás csoport:
kapilláris stabilizáló szerek, bioflavonoidok.
Terápiás javallatok: venotónikus gyógyszer (növeli a vénák tónusát) és érvédő gyógyszer (növeli a kapillárisok ellenállását).
Ajánlott vénás keringési zavarokban (dagadt lábak, fájdalom, nyugtalan láb szindróma) és heveny aranyeres krízis tüneti kezelésében.
Tudnivalók a gyógyszer szedése előtt:
Ellenjavallok: Ez a gyógyszer NEM HASZNÁLHATÓ bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.
Feltétlenül tájékoztassa orvosát a kezelés megkezdése előtt, ha a fent említett betegcsoportba tartozik.
Speciális figyelmeztetés, fokozott elővigyázatosság
Acut hemorrhoidális (aranyeres) krízis: Ha a heveny aranyeres krízis 15 napon belül nem szûnik meg, a kezelőorvos vagy gyógyszerész tanácsát kell kérni.
Vénás keringési zavarok: A gyógyszert hatékonyan alkalmazni csak egészséges életmód mellett lehetséges. Kerülendő a napozás, a túlzott lábon állás és testsúlytöbblet. A gyaloglás és a speciális harisnyák használata serkenti a vérkeringést.
Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez.
Gyógyszerkölcsönhatások, más kölcsönhatások: Hogy elkerülje más gyógyszerekkel a nem kívánt kölcsönhatásokat, tudatnia kell orvosával vagy gyógyszerészével a párhuzamosan használt egyéb gyógyszereit.
Terhesség és szoptatás:
Terhesség: bármely gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Szoptatás: Nincs adat a gyógyszer tejbe történő kiválasztásáról, ezért a szoptatás tiltott a kezelés ideje alatt.
Kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét bármely gyógyszer alkalmazása előtt.
A készítmény hatásai gépjármûvezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:
A Detralex nem befolyásolja az autóvezetési képességet vagy más gépek kezelésének képességét.
A hordozóanyagok ismert hatása:
glicerin: nagy adagban káros lehet. Okozhat fejfájást, gyomorpanaszt, hasmenést.
Adagolás és az alkalmazás módja:
Szokásos ajánlott adagok:
Vénás elégtelenségben: naponta 2 tabletta Detralex, 1 délben és 1 este.
Akut aranyeres krízisben: naponta 6 tabletta Detralex, 4 egymás utáni nap, majd naponta 4 tabletta a következő 3 napban.
Minden esetben kötelező betartani az orvosa által ajánlott adagot és alkalmazási módot.
Alkalmazás módja: szájon át
Adagolás módja, ritmusa és időszaka: A Detralex tablettákat étkezés közben kell bevenni.
Ha elfelejtett egy vagy több dózist bevenni ne duplázza meg az adagot.
Mellékhatások:
Ritkán észleltek emésztési zavarokat, neurovegetatív zavart (rossz közérzet), amelyek nem tették szükségessé a kezelés megszakítását.
Tudassa orvosával az itt fel nem sorolt mellékhatások megjelenését.
Csomagolás:
Doboz A1/PVC buborékfóliával, fóliánként 15 filmtablettával.
Tárolás:
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Gyermekektől elzárva tartandó. Nem használandó a dobozon feltüntetett szavatossági idő letelte után.
Gyártó:
Les Laboratories Servier Industrie
905 route de Saran, 45520, Gidy, Franciaország
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Les Laboratories Servier
22 rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine, Franciaország
A betegtájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma: 2004 Augusztus
|
Román nyelvű leírás:
|
DETRALEX®
Comprimate filmate, 500 mg
Informații de utilizare, a se citi cu atenție!
Compoziție
Un comprimat filmat conține fracțiune flavonoidică purificată, micronizată, 500 mg ce conține diosmină 450 mg și hesperidină 50 mg și excipienți: nucleu : gelatină, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, talc ; film : glicerol, macrogol 600, metilhidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, oxid roșu de fier, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan, oxid galben de fier.
Grupa farmacoterapeutică: medicația capilarelor ; bioflavonoide.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Acest medicament este un venotonic (crește tonusul venos) și un protector vascular (crește rezistența capilară).
Este recomandat în tratamentul tulburărilor circulației venoase (picioare umflate, durere, sindromul picioarelor neliniștite) și în tratamentul simptomelor datorate crizelor hemoroidale acute.
INFORMAȚII NECESARE ÎNAINTE DE ADMINISTRAREA MEDICAMENTULUI
Contraindicații
Acest medicament NU SE VA FOLOSI în caz de hipersensibilitate la oricare din componenții produsului.
Informați medicul dumneavoastră înainte de începerea tratamentului dacă vă încadrați în una din situațiile menționate mai sus.
Atenționări și precauții speciale de utilizare
Criza hemoroidală acută:
În cazul în care crizele hemoroidale acute nu dispar în 15 zile, trebuie să cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Tulburări ale circulației venoase:
Cel mai eficace mod de administrare al acestui tratament este în asociere cu un stil de viață sănătos. Trebuie evitate expunerea la soare, statul excesiv în picioare și greutatea corporală în exces. Mersul pe jos și purtarea de ciorapi speciali stimulează circulația.
Dacă aveți orice nelămuriri, întrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul .
Interacțiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacțiuni
Pentru a evita posibile interacțiuni cu alte medicamente, trebuie să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul despre eventuale tratamente concomitente.
Sarcina și alăptarea
Sarcina: Intrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.
Alăptarea: În absența datelor privind excreția medicamentului în laptele matern, alăptarea este contraindicată pe durata tratamentului.
Intrebați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Detralex nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Excipienți cu acțiuni sau efecte recunoscute
Glicerol: poate fi nociv în doze mari. Poate determina dureri de cap, discomfort gastric, diaree.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele uzuale recomandate sunt:
În insuficiența venoasă
2 comprimate filmate Detralex pe zi, la prânz și seara.
În criza hemoroidală acută
6 comprimate filmate Detralex pe zi, 4 zile consecutiv, apoi 4 comprimate pe zi în următoarele 3 zile.
În toate cazurile, recomandările medicului dumneavoastră despre Doze și modul de administrare trebuie strict respectate.
Calea de administrare
Administrare orală
Mod, frecvența si perioada de administrare
Comprimatele filmate Detralex trebuiesc luate în timpul mesei.
Dacă ați uitat sa luati una sau mai multe doze nu dublați doza.
REACȚII ADVERSE
S-au semnalat rare cazuri de tulburări gastrice obișnuite și de tulburări neuro-vegetative (senzație de discomfort), care nu au necesitat întreruperea tratamentului
Informați medicul dumneavoastră despre apariția reacțiilor adverse nemenționate în acest prospect.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere Al/PVC a câte 15 comprimate filmate.
Păstrare
Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj
PRODUCĂTOR
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Franța
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Les Laboratoires Servier
22 rue Garnier, 92200 Neuilly sur Seine, Franța
Data ultimei verificări a prospectului
August 2004
|
|
|
|
|
