Az amerikai Biogen Idec és az ír Elan által nyilvánosságra hozott adatok szerint a Tysabrival (hatóanyag: natalizumab) illetve placebóval kezelt SM-páciensek betegsége öt-egy arányban mutatott inaktivitást – írja a Lancet Neurologyt szemléző Pharma Marketletter.

A retrospektív analízis egy két évig tartó, III. fázisú, randomizált, multicentrális, placebóval ellenőrzött kettős vak vizsgálat, az AFFIRM eredményeit vizsgálta. A véletlenszerűen, kettő-három arányban kiválasztott betegek 116 héten át négy hetenként eg-egy alkalommal kaptak intravénás Tysabri- vagy placebó-infúziót.

Az elemzés kimutatta, hogy a Tysabrival kezelt páciensek 64 százaléka esetében a betegség klinikai aktivitása több mint két esztendőn át szünetelt; ez az arány a placebót kapók körében 39 százalék volt. Ehhez jött, hogy azoknak az alanyoknak az aránya, akiknek betegsége inaktív volt, a második évben megnőtt (68 vs. 47 százalék lett, a placebó esetében viszont a két érték hasonló volt. (A TYSABRI-csoport kompozit adatait klinikai és radiológiai mérésekkel hozták létre.)

„A Tysabri figyelemre méltó hatékonysága első ízben teszi lehetővé számunkra, hogy egy MS-terápia hatását a ťbetegség aktivitásáról való mentességŤ kategóriájával írjuk le, ellentétben az eddigiekkel, amikor is a visszaesések ritkulásával vagy az akadályoztatottság fokával jellemeztük" – nyilatkozta a Pharma Marketletternek Michael Panzara, a Biogen Idec orvos-vezetője.